مسیر قانونی سلول و ژن درمانی هموار شد

سلول درمانی و ژن درمانی در مسیر قانونی

سرپرست دفتر بازرسی و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو اعلام کرد با صدور پروانه‌های تازه، مسیر قانونی سلول درمانی و ژن درمانی در کشور هموار شده است. سعید مهرزادی افزود فرآورده‌های مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول‌های خارج سلولی و سلول‌های درمانی در حال توسعه هستند و کمیته تخصصی جلسات منظم برای بررسی و صدور پروانه آنها برگزار می‌کند.

• تاکنون پروانه ۴ فرآورده صادر شده و ۷ محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند
• اولین فرآورده کارتی سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد
• تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است
• هیچ محصول اگزوزوم مورد تأیید مراجع معتبر بین‌المللی نیست
• سازمان غذا و دارو بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن درمانی نوین تمرکز دارد

"تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد و با گزارش‌های تخلف، سازمان غذا و دارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود."

"هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز ممنوع است و مسئولیت قانونی دارد."

این اقدامات گام مهمی در توسعه ایمن و قانونی حوزه درمان‌های پیشرفته در کشور محسوب می‌شود.